Stryker, een Amerikaanse fabrikant van medische apparatuur, is een wereldwijde terugroepactie van AED’s begonnen. Door een fout op de printplaat kunnen HeartSine-defibrillators dienst weigeren, ook in Nederland. Stryker lijkt de verspreiding van de waarschuwing te belemmeren.
is nieuwsverslaggever van de Volkskrant, met tech als specialisme.
Stryker is een van de grootste medische technologiebedrijven ter wereld. De AED’s van het bedrijf zijn zeer populair. Het is niet de eerste keer dat er problemen zijn met AED’s uit de HeartSine-productlijn van fabrikant Stryker: vorig jaar zorgden productiefouten ervoor dat de steminstructies die gebruikers tijdens een reanimatiepoging begeleiden, niet werkten.
Het nieuwe defect betreft de zogeheten HeartSine samaritan PAD, een draagbare AED. Stryker schrijft dat tijdens interne kwaliteitstesten ‘een probleem in het productieproces met betrekking tot een onderdeel van de printplaat’ werd ontdekt. Dit kan zorgen voor vertragingen of het geheel uitblijven van de levensreddende stroomstoot die nodig is om het normale hartritme te herstellen.
Het probleem is aangetroffen bij alle AED’s van de HeartSine-productlijn die tussen 2021 en 2024 zijn gemaakt. De modellen in kwestie zijn te herkennen aan hun serienummer: dat begint met 21, 22, 23 of 24, gevolgd door de letter B, D, E, G of H. Stryker raadt aan deze modellen te blijven gebruiken totdat er een vervangende AED beschikbaar is.
Het is niet duidelijk hoeveel AED’s moeten worden vervangen in Nederland. Pepijn Rovers, directeur van AED-leverancier Fivaro, schat dat het mogelijk gaat om duizenden apparaten. ‘Ik kan me niet herinneren dat er de afgelopen jaren zo’n grote terugroepactie is ingezet’, aldus Rovers. ‘Hoe vervelend het ook is voor de fabrikant, het is wijs dat Stryker deze stap zet. Het is belangrijk dat mensen weten dat dit speelt, want je moet op elke AED kunnen rekenen.’
Dat maakt het des te opmerkelijker dat Stryker het bericht van de terugroepactie maar beperkt heeft verspreid. Het is bijvoorbeeld niet te vinden op de nieuwspagina van de website van het bedrijf. Het nieuws over de terugroepactie verscheen ook pas in de Nederlandse pers nadat het AD een melding over de actie vond op de website van de Australische veiligheidswaakhond. Die linkt naar een internationale doorverwijspagina van Stryker, die ook naar de Nederlandse waarschuwing leidt.
Op het internet zijn inmiddels allerlei berichten te vinden over de terugroepactie. In zoekopdrachten over de actie verschijnt de waarschuwing van Stryker zelf echter nog steeds niet. De Volkskrant heeft hier een mogelijke verklaring voor gevonden: in de computercode van de webpagina van de terugroepactie staat een regel code die voorkomt dat zoekmachines de site kunnen vinden. Andere pagina’s van de Stryker-website bevatten deze regel niet.
Waarom Stryker uitgerekend een bericht over een wereldwijde terugroepactie van AED’s onvindbaar heeft gemaakt voor Google en andere zoekmachines, is niet duidelijk. Stryker reageerde niet op vragen die de Volkskrant stelde voor verduidelijking.
In het waarschuwingsbericht benadrukt Stryker dat het probleem met de samaritan PAD’s alleen werd waargenomen tijdens interne testen, niet tijdens gebruik bij patiënten. Er zijn bij het bedrijf vooralsnog geen ‘ongewenste gebeurtenissen’ gerapporteerd tijdens het gebruik vanwege dit probleem.
Luister hieronder naar onze podcast ‘de Volkskrant Elke Dag’. Kijk voor al onze podcasts op volkskrant.nl/podcasts.
Geselecteerd door de redactie
Source: Volkskrant