Het alzheimermedicijn lecanemab is door het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) alsnog goedgekeurd voor een specifieke groep. Het middel was eerder nog afgekeurd, omdat het te veel ernstige bijwerkingen gaf.
Lecanemab, ook wel bekend onder de merknaam Leqembi, kan alzheimerpatiënten in een vroeg stadium worden voorgeschreven. Het middel vertraagt de ontwikkeling van de ziekte.
De eerste aanvraag van de fabrikant om dit medicijn binnen de EU op de markt te mogen brengen, was door het EMA afgekeurd. Volgens het agentschap was er een te grote kans op ernstige bijwerkingen, zoals vochtophopingen en bloedingen in de hersenen. Deze bijwerkingen zouden zelfs de dood tot gevolg kunnen hebben.
Het EMA oordeelde dat de voordelen van het medicijn niet opwogen tegen de mogelijke nadelen en keurde de aanvraag af. Het medicijn werd vorig jaar wel goedgekeurd in de Verenigde Staten.
De fabrikant diende na de afkeuring van het EMA een nieuwe aanvraag in. Daarbij was de groep die het middel kan krijgen beperkt. Het risico op ernstige bijwerkingen hangt namelijk samen met de genen van de patiënt. Wie een specifiek gen niet heeft of er slechts één kopie van heeft, loopt een kleiner risico dan patiënten die twee kopieën van het gen hebben.
Het EMA heeft het medicijn nu goedgekeurd voor de groep die het gen niet heeft of er slechts één kopie van heeft. Dit is de ruime meerderheid van de alzheimerpatiënten. De fabrikant moet na de toelating extra onderzoek doen naar de veiligheid van het middel.
Het is nog niet bekend wanneer Nederlandse patiënten het medicijn kunnen krijgen. De volgende stap is dat de Europese Commissie een beslissing over de handelsvergunning neemt.
Source: Nu.nl algemeen