Het zorgtechnologieconcern moet eerst aan een aantal voorwaarden voldoen voordat het de verkoop van nieuwe slaapapneuapparaten mag voortzetten in de VS. Dat kan nog jaren duren.
Philips erkent met de schikking met de FDA geen schuld of aansprakelijkheid. De afspraken gaan het concern naar eigen zeggen 363 miljoen euro kosten, meldt het bedrijf bij de publicatie van zijn kwartaal- en jaarcijfers. De afspraken met FDA moeten nog wel langs het Amerikaanse gerechtshof.
In andere landen heeft het bedrijf andere afspraken gemaakt met toezichthouders over de verkoop. Alleen in de VS geldt straks een gehele verkoopstop op nieuwe CPAP- en BiPAP-apparaten.
Het bedrijf heeft sinds 2021 miljoenen slaapapneuapparaten moeten terugroepen omdat isolatieschuim kon loslaten. Dat kan schadelijk zijn voor de gezondheid van patiënten. De affaire kostte Philips al honderden miljoenen aan vergoedingen voor de defecte machines.
In november waarschuwde de Amerikaanse toezichthouder opnieuw voor problemen met slaapapneuapparaten van Philips. Dit keer ging het om oververhitting van het slaapapneuapparaat DreamStation 2. Er kwamen meldingen binnen over brand, rook, brandplekken en andere tekenen van oververhitting.
De problemen van het zorgtechnologiebedrijf zaten een omzetgroei niet in de weg. De omzet groeide in 2023 met 7 procent ten opzichte van een jaar eerder en kwam uit op 18,2 miljard euro. Dat was nog niet genoeg om winst te maken. Over het hele jaar schreef Philips een verlies af van 463 miljoen euro. Een jaar eerder lag het verlies nog op 1,6 miljard euro.
Source: Nu.nl economisch