De FDA stuurt een waarschuwing uit omdat in korte tijd veel meldingen binnenkwamen over problemen met de temperatuur van de DreamStation 2. Het gaat dan om meldingen over brand, rook, brandplekken en andere tekenen van oververhitting, schrijft de toezichthouder.
Tussen augustus en medio november was er volgens de FDA een "sterke stijging" van het aantal meldingen, met meer dan 270. De toezichthouder raadt patiënten en zorgverleners die met de DreamStation werken aan de machines goed te controleren op ongewone geuren. Ook moeten ze de gebruiksaanwijzing goed lezen.
Voor Philips kunnen de meldingen een nieuw hoofdpijndossier worden na problemen met zo'n 5,5 miljoen slaapapneuapparaten van een eerdere generatie. Die moest het bedrijf terugroepen omdat isolatieschuim kon loslaten.
De problemen met die machines, die patiënten 's nachts ondersteunen bij de ademhaling, hebben het bedrijf al honderden miljoenen euro's gekost. Daarnaast dreigen nog schadeclaims van benadeelde patiënten en dreigt mogelijk een schikking met Amerikaanse autoriteiten.
De FDA merkt in zijn waarschuwing op dat sommige patiënten de DreamStation 2 juist ontvingen als vervanger van hun defecte apparaat. Op dit moment gaat de Amerikaanse waakhond er niet van uit dat de problemen met de DreamStation 2 ook te maken hebben met afbrokkelend isolatieschuim.
Source: Nu.nl economisch