De Amerikaanse toezichthouder FDA kwam dinsdag met een nieuwe waarschuwing voor oververhitting van het slaapapneuapparaat DreamStation 2.
De waarschuwing volgt op een periode van ruim twee jaar waarin Philips miljoenen slaapapneuapparaten van het type DreamStation 1 moest terugroepen. Dat deed het bedrijf omdat het isolatieschuim van het apparaat mogelijk kon loslaten.
De terugroepactie kostte Philips veel geld en schaadde de reputatie van het bedrijf.
De DreamStation 2 viel niet onder die terugroepacties. Een deel van de gebruikers van teruggeroepen slaapapneuapparaten kreeg juist zo'n DreamStation 2 als vervanger.
De FDA ziet sinds augustus een sterke stijging van het aantal meldingen over problemen met het apparaat. Het gaat om meer dan 270 meldingen, stelde de FDA dinsdag in een verklaring. Daarbij gaat het om meldingen over brand, rook, brandplekken en andere tekenen van oververhitting.
Volgens Philips kwamen deze meldingen over een periode van drie jaar binnen, maar heeft het bedrijf ze pas recent ingediend bij de FDA.
Source: Nu.nl economisch