De FDA stuurt een waarschuwing uit omdat er in korte tijd veel meldingen binnenkwamen van problemen met de temperatuur van de DreamStation 2. Het gaat dan om meldingen over brand, rook, brandplekken en andere tekenen van oververhitting, schrijft de toezichthouder.
Tussen augustus en medio november was er volgens de FDA een "sterke stijging" van het aantal meldingen, namelijk meer dan 270. Patiënten en zorgverleners die werken met de DreamStation wordt aangeraden de machines goed te controleren op ongewone geuren. Ook moeten ze goed de gebruiksaanwijzing lezen.
Voor Philips kunnen de meldingen een nieuw hoofdpijndossier worden na problemen met zo'n 5,5 miljoen slaapapneu-apparaten van een eerdere generatie.
De problemen met die machines, die patiënten 's nachts ondersteunen bij de ademhaling, hebben het bedrijf al honderden miljoenen euro's gekost. Daarnaast dreigen nog schadeclaims van benadeelde patiënten en dreigt mogelijk een schikking met Amerikaanse autoriteiten.
De FDA merkt in zijn waarschuwing op dat sommige patiënten de DreamStation 2 juist ontvingen als vervanger van hun defecte apparaat. Op dit moment gaat de Amerikaanse waakhond er niet van uit dat de problemen met de DreamStation 2 ook te maken hebben met afbrokkelend isolatieschuim.
Source: Nu.nl economisch