Patiënten met slaapapneu hebben een speciale machine nodig tijdens het slapen. Sommige van deze apparaten bleken defect te zijn. Zo kon het isolatieschuim in machines afbrokkelen of chemische stoffen afgeven na in contact te komen met schoonmaakmiddelen. Dit veroorzaakte mogelijk gezondheidsschade bij gebruikers.
In de Verenigde Staten lopen tal van rechtszaken van gebruikers van de apparaten tegen Philips over gezondheidsschade. Vorige maand zei het concern een schikking te hebben getroffen over schadevergoedingen voor Amerikaanse klanten die een kapot apparaat hadden.
Eerder stelde Philips dat testresultaten hebben aangetoond dat het van de meeste slaapapneuapparaten onwaarschijnlijk is dat ze merkbare gezondheidsschade veroorzaken. De FDA vindt dit niet genoeg. "Wij geloven niet dat de tests en analyses die Philips tot nu toe heeft gedeeld voldoende zijn om de risico's van de teruggeroepen apparaten voor gebruikers volledig te kunnen beoordelen", zegt de FDA op de website.
Philips stemt in met de aanvullende testen. De gezondheid en het welzijn van patiënten zijn topprioriteit, aldus een woordvoerder. Volgens hem is het nog niet duidelijk hoe de testen eruit gaan zien.
De zogeheten slaapapneu-affaire kwam twee jaar geleden aan het licht. Philips begon toen met een terugroepactie. Afgelopen zomer meldde het bedrijf dat verreweg de meeste apparaten waren vervangen.
Source: Nu.nl economisch