De Europese Commissie heeft toestemming gegeven om het alzheimermedicijn Leqembi in de handel te brengen in de Europese Unie. Het nieuwe medicijn kreeg in november al een positieve beoordeling van het Europese geneesmiddelenbureau (EMA) voor een specifieke groep patiënten.
Artsen kunnen lecanemab, ook bekend onder de merknaam Leqembi, in een vroeg stadium voorschrijven aan alzheimerpatiënten. Het middel vertraagt de ontwikkeling van de ziekte.
De eerste aanvraag om dit medicijn binnen de EU op de markt te brengen, was door het EMA afgekeurd wegens een te grote kans op bijwerkingen. Fabrikanten Eisai en Biogen dienden daarna een nieuwe aanvraag in.
Daarbij was de groep die het middel kan krijgen beperkt. Het risico op ernstige bijwerkingen hangt samen met de genen van de patiënt. Wie een specifiek gen niet heeft of er slechts één kopie van heeft, loopt een kleiner risico dan patiënten die twee kopieën van dat gen hebben.
Het medicijn kreeg toen wel goedkeuring voor de groep die het gen niet heeft of er slechts één kopie van heeft. Dat zijn de meeste alzheimerpatiënten. De Europese Commissie heeft deze week toestemming gegeven om het middel in handel te brengen in de EU.
"Leqembi vertegenwoordigt een belangrijke stap vooruit in de behandeling van neurodegeneratieve aandoeningen, te beginnen met de ziekte van Alzheimer", zegt Jort Vijverberg, neuroloog in het Alzheimercentrum van Amsterdam UMC.
"Hoewel het geen genezing is, biedt de mogelijkheid om cognitieve achteruitgang te vertragen patiënten en hun families meer kostbare tijd samen en meer autonomie. Dit is van een onschatbare waarde."
Het is nog niet bekend wanneer Nederlandse patiënten het medicijn kunnen krijgen. De Nederlandse tak van farmaceut Eisai heeft woensdag het vergoedingsdossier ingediend bij het Zorginstituut Nederland. Daarmee is het beoordelingsproces in gang gezet voor opname van Leqembi in het basispakket.
Source: Nu.nl algemeen